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速途研究院:2017年国内HPV疫苗市场分析报告

速途研究院:2017年国内HPV疫苗市场分析报告

• 作者 速途研究院 •
2018年03月29日11:25 • 速途研究院

  HPV(Human Papilloma
virus)即人乳头瘤病毒,这种病毒被证实与宫颈癌有着密切的关系,90%以上的宫颈癌患者都携带HPV病毒,这是诱发宫颈癌的主要原因。作为唯一一个可以依靠疫苗来降低患病率的癌症,HPV疫苗被视为预防宫颈癌的有效手段。

  由于目前中国内地HPV疫苗尚未大规模推广,只引进了二价疫苗和四价疫苗,因此近几年赴港打9价HPV疫苗成为了年轻女性预防宫颈癌的首选,也顺便催生了疫苗旅游、预约等延伸产业。

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  不过随着内地对HPV疫苗认知程度的加深和市场需求的增加,HPV疫苗大规模普及已经提上日程,市场潜力巨大。

  速途研究院分析师通过对2017年HPV疫苗市场相关数据的收集整理,结合用户调研,分析讨论国内HPV疫苗市场的发展趋势。

  女性高发癌症TOP10

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  在女性发病人数最多的10种癌症中,排在第一位的是乳腺癌,达到了19.5%,值得注意的是男性也有一定几率患乳腺癌,占乳腺癌整体的1%左右。妇科范畴来看,宫颈癌的患病率最高,达到4.9%。

  数据显示,年轻女性患宫颈癌的比例不断增加,10%的患者低于35岁。除了危及生命外,还会一定程度上影响生育能力。因此对于女性来说,子宫颈的健康是必须要重视的。

  然而感染HPV病毒和诱发的宫颈癌前病变并没有明显特征,不容易被发现,往往容易耽误最佳治疗时间,因此,注射HPV疫苗对有效预防宫颈癌而言就显得至关重要。

  HPV疫苗市场规模逐年稳定增长

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  数据显示,全球HPV疫苗市场规模处于持续小幅上升的状态。HPV疫苗在2006年就已经上市,到了2018年全球已经有超过160个国家使用HPV疫苗。其中,澳大利亚免费为公众提供HPV疫苗的注射,在女性中做到了全面普及。

  预计2020年,全球市场规模将突破41亿美元,国内的四价疫苗市场规模有望超过300亿元。另外,国内已获得九价疫苗临床试验许可,有望在2022年上市,届时国内HPV疫苗市场规模可能进入第一个爆发期。

  中国内地大部分人不了解HPV疫苗

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  据调研数据显示,中国内地67%左右的人根本不了解HPV疫苗,只有33%左右的人群对HPV疫苗有一定的了解。

  我国每年宫颈癌的患者接近40万,每年新发病例接近14万,同时宫颈癌也排在女性癌症死亡率前列。HPV疫苗的问世是对女性的福音,通过注射HPV疫苗能大概率减少感染HPV病毒的风险,从而降低宫颈癌的发病率。因此仅仅33%的人了解HPV疫苗是远远不够的。

  未来,随着宫颈癌预防教育的普及和对HPV疫苗认可度的提升,HPV疫苗将在国内得到大规模的推广,有望大幅减少我国宫颈癌的患病率和死亡率。

  通过健康网站获取HPV疫苗信息占46.77%

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  通过对用户获取HPV疫苗方面内容的渠道调研,可以看出网络是用户获取HPV疫苗信息的主要方式,类似健康网站和微信公众号的推送内容。不过这两种方式都存在内容不够权威,虚假信息和误导信息多的弊病。

  只有16%-17%左右的人会选择报刊杂志和询问医生护士。不难看出大部分人对自身健康的关注缺乏主动性,认知程度较低,意识不足是目前了解HPV疫苗人群规模较小的主要原因。

  三种HPV疫苗综合对比

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  目前,市面上已有2价、4价和9价三种类型的HPV疫苗,其中9价疫苗暂未在中国内地上市。它们的区别在于可以预防的HPV型号数量不同,9价疫苗能预防的HPV型号相较2价和4价疫苗而言,更为全面。

  HPV疫苗一般需要分三次注射,二价疫苗第二针间隔一个月,四价和9价疫苗第二针则间隔两个月,第三针均间隔6个月;中国内地2价和4价疫苗实际接种价格均高于中标价,不同地区在定价方面有所差异,注射三针的价格在2000至4000元之间。

  在注射年龄的限制上比较广泛,最小年龄限制在9岁,2价疫苗年龄最大不超过25岁,4价和9价疫苗年龄上限更高,都定在45岁。目前的普遍认知为年轻女性应该注射HPV疫苗,实际上年龄偏大且处于性活跃期的女性依然有必要注射HPV疫苗,对于这类人群HPV疫苗仍然有一定程度的预防作用。

  中国内地在4价疫苗获批上市后,风头远超2价疫苗,在上海、长沙等地4价疫苗有排队疯抢的现象,有的地区甚至需要提前几个月预约,更有一部分女性远赴香港注射9价疫苗。

  目前,除了直接去有HPV疫苗注射资质的社区卫生服务中心预约外,不少互联网在线医疗平台也涉及此类项目,如阿里健康旗舰店便提供HPV疫苗预约服务。

  速途研究院分析师认为:我国20-45岁年龄段适合接种疫苗的女性数量为2.7亿人,保守估计如果有5%的人接种,其市场规模就高达200多亿。现在,中国内地HPV疫苗市场尚处于初级阶段,发展空间巨大,就连阿里这样的互联网巨头都开始涉足HPV疫苗市场。

  对于女性群体而言,接种HPV疫苗虽说利大于弊,但是有可能产生的副作用也不容忽视,疫苗的安全性是首要被质疑的因素。

  2013年上半年有30多名日本女性在接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的症状,而且经过治疗后仍不见好转,还有其他的副作用也在不同的人群中出现。由此可见中国内地迟迟未上市HPV疫苗,反复经历大量临床试验才推出2价和4价疫苗就是忌惮未知的负面效果。

  今后,9价疫苗的临床试验进程、相关部门对HPV疫苗的监督和宣传力度以及群众的接纳程度是决定中国内地HPV疫苗市场发展的主要因素。随着公众对HPV疫苗认知程度的加深,这层窗户纸迟早会被捅开。

现在在全球上市的宫颈癌疫苗已有三种:二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。其中,二价疫苗可以预防HPV16和HPV18型病毒感染,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。妇科专家提醒称,HPV疫苗并不能100%预防宫颈癌,即便接种过疫苗后,还要定期进行宫颈癌筛查。

广东的适龄女性很快可以在家门口接种九价宫颈癌疫苗了。近日,广东省药品交易中心已将新上市的九价宫颈癌疫苗纳入备案采购范围,参考价格为1298元/支,接种者一共需要注射三针,费用总计约4000元左右。专家提醒,接种HPV疫苗并不能100%预防宫颈癌,接种疫苗后女性仍需定期进行宫颈癌筛查。

价格:九价疫苗接种费用约4000元

日前,广东省药品交易中心发布公告称,已将新上市的九价人乳头瘤病毒疫苗纳入备案采购范围,通过省第三方药品电子交易平台实行备案采购。该疫苗生产方为默沙东公司,为规格0.5毫升/支,备案采购参考价格为1298元/支。最新批签发数据显示,默沙东的10万支九价宫颈癌疫苗获得批签发。

据了解,由于该疫苗属于我国二类苗,由区疾控中心直接在省的公共资源交易平台向疫苗生产企业采购,再配送到接种单位,供居民自费自愿接种。具体价格为备案采购参考价格加上接种服务费。接种者按照接种程序打完三针,总计费用负担约4000元左右。

人乳头瘤病毒,简称HPV病毒,可导致女性罹患宫颈癌。资料显示,中国每年约有13万新增宫颈癌病例,占全球新发病例的1/3,其中约有8万女性去世。宫颈癌也是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。而在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。目前,宫颈癌是唯一可以通过接种疫苗而预防的癌症。

功效:九价疫苗可预防九种病毒感染

现在在全球上市的宫颈癌疫苗已有三种:二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。其中,二价疫苗可以预防HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。

四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。

九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。

医学专家表示,从临床医生的角度而言,女性接种过二价、四价和九价疫苗中的其中一种并完成了全部注射剂次后,可以预防70%以上的宫颈癌,不推荐再进行另外一种HPV疫苗的注射。

据了解,目前已知有100多种不同类型的HPV,其中大部分HPV类型被视为“低风险”,与宫颈癌并无关联。但是,有14种HPV类型被列为“高风险”病毒。其中,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。

年龄:九价疫苗适用于16至26岁女性

据了解,每种宫颈癌疫苗适用接种女性年龄各不相同。其中,二价疫苗适用于9至25岁的女性;接种流程通常分三次注射给药,共6个月,才能有效,二价疫苗是第0、1、6月给药。

四价适用于20至45岁女性;接种流程是第0、2、6个月给药。

九价疫苗适用于16至26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

国内的研究显示,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。权威妇科专家建议,女性可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。

接种提醒

接种HPV疫苗并不能100%预防宫颈癌

妇科专家提醒称,HPV疫苗并不能100%预防宫颈癌,即便接种过疫苗后,还要定期进行宫颈癌筛查。安全的性行为和健康的生活方式对于疾病的预防也很重要。

此外,有四类人群也不适合打宫颈癌疫苗。一是孕妇。本身处于敏感时期,不能随便用药,更不用说注射疫苗了,可能会对腹中胎儿造成影响,但目前无具体研究数据。二是备孕女性。医生建议,宫颈癌疫苗三针注射完毕后,半年内最好不要怀孕。三是感染疾病者。感冒、发烧者不适合注射宫颈癌疫苗,注射后一个星期内不能喝酒、不要吃辛辣刺激食物。四是过敏体质者。如果宫颈癌疫苗中的活性成分或辅料诱发过敏,那会惹来很大的麻烦,比如过敏性休克等。

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